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上海榮熠生物科技有限公司 純蒸汽取樣器|純蒸汽質(zhì)量檢測儀|無菌取樣袋|無菌無熱原取樣瓶
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上海榮熠生物科技有限公司成立于2012年,專注于提供制藥行業(yè)質(zhì)量控制及無菌生產(chǎn)解決方案。 作為一家專業(yè)性科技企業(yè),榮熠科技一直以客戶為中心,堅(jiān)持自主研發(fā),質(zhì)量至上,先后推出了純蒸汽取樣器、一次性無菌取樣袋/瓶、可重復(fù)滅菌眼罩、預(yù)灌裝無菌取樣拭子等多種制藥行業(yè)配套產(chǎn)品。作為一家專業(yè)的服務(wù)型供應(yīng)商,我們始終不懈地跟蹤質(zhì)量控制及環(huán)境控制技術(shù)科學(xué)的發(fā)展前沿,努力將新技術(shù)和產(chǎn)品推薦給國內(nèi)的客戶,并提供個(gè)性化定制服務(wù)。公司擁有常用耗材倉庫,可為客戶提供個(gè)性化及專享的庫存物流服務(wù)。

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安徽2022歐盟GMP附錄干度檢測 來電咨詢 上海榮熠生物科技供應(yīng)

2024-11-25 02:04:27

干度值的測試方法如下:稱量瓶子和帶夾子的橡膠塞的重量。記錄重量為(M1)。向保溫瓶內(nèi)倒入650±50ml的冷水(低于27℃)。稱量保溫瓶的重量,并進(jìn)行記錄為(M2)。確保橡皮管和保溫瓶被密封起來。將溫度探頭引入到瓶中的水里。搖動瓶子并記錄瓶中水的溫度(T0).觀察記錄測試過程中的蒸汽溫度,測試完成之后計(jì)算溫度的平均值(Ts)當(dāng)保溫瓶里面的溫度接近80℃、斷開橡皮管和不銹鋼管。在安裝儀器過程中注意防護(hù)。搖動保溫瓶使其徹底均勻。記錄溫度為(T1)。稱量瓶子和帶夾子的橡膠塞的重量,并記錄重量M3。并通過EN285中公式計(jì)算干度值:D=干燥值Mw=水在瓶的初始質(zhì)量:M2-M1Mc=冷凝物收集的質(zhì)量:M3-M2T0=瓶中水的初始溫度T1=瓶中水和凝結(jié)物的**終溫度Ts=送到瓶中的蒸汽的平均溫度L=Ts溫度下蒸汽的干燥飽和度的潛熱(KJ/kg)上海榮熠儀器MSQ23S讓你快速準(zhǔn)確測定純蒸汽的干度值。安徽2022歐盟GMP附錄干度檢測

MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì),自動監(jiān)測計(jì)算不凝性氣體含量,干度、過熱度,實(shí)時(shí)顯示檢測結(jié)果,規(guī)避手動操作過程中的**風(fēng)險(xiǎn)和繁雜的數(shù)據(jù)計(jì)算。蒸汽干度的測量對于確保蒸汽系統(tǒng)的正常運(yùn)行至關(guān)重要。濕飽和蒸汽由飽和水和飽和蒸汽組成的兩相流體,其蒸汽干度是衡量濕飽和蒸汽品質(zhì)的重要指標(biāo)。飽和蒸汽干度是衡量蒸汽品質(zhì)和保證系統(tǒng)**運(yùn)行的關(guān)鍵參數(shù)。蒸汽滅菌需要持續(xù)供應(yīng)飽和蒸汽。懸浮液中攜帶的過多的水分可導(dǎo)致濕負(fù)荷,而過少則不能防止蒸汽在膨脹到滅菌器腔室過程中過熱。蒸汽中水分百分比的準(zhǔn)確測量是困難的,傳統(tǒng)需要恒定蒸汽流量的方法不適用于滅菌器。天津2022歐盟GMP附錄干度測試原理純蒸汽中干燥值的測試方法。

飽和蒸汽的溫度與壓力之間一一對應(yīng),二者之間只有一個(gè)單獨(dú)變量。理想的飽和蒸汽狀態(tài),指的是溫度、壓力及蒸汽密度三者存在一一對應(yīng)的關(guān)系,知道其中一個(gè),其他二個(gè)值就是定數(shù)。存在這種關(guān)系的蒸汽就是飽和蒸汽。飽和蒸汽容易凝結(jié),在傳輸過程中如有熱量損失,蒸汽中便有液滴或液霧形成,并導(dǎo)致溫度與壓力的降低。含有液滴或液霧的蒸汽稱為濕蒸汽。嚴(yán)格來說,飽和蒸汽或多或少都含有液滴或液霧的雙相流體,飽和蒸汽中液滴或液霧的含量反映了蒸汽的質(zhì)量,一般用干度這一參數(shù)來表示。蒸汽的干度是指單位體積飽和蒸汽中干蒸汽所占的百分?jǐn)?shù),以“x”表示。我們公司的MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀,是成干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項(xiàng)功能,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包MSQ19所有數(shù)據(jù)均自動采集,校核計(jì)算,當(dāng)批檢測完成后,可打印紙質(zhì)報(bào)告單或?qū)С霾豢删庉嫷碾娮訄?bào)告。嚴(yán)格的三級權(quán)限管理軟件,有效避免無關(guān)人員的誤操作。

高質(zhì)量的蒸汽可確保在滅菌過程中無法引入微生物或細(xì)菌,從而提高產(chǎn)品的**性。制藥行業(yè)受到嚴(yán)格的法規(guī)監(jiān)管,要求使用高質(zhì)量的蒸汽。蒸汽質(zhì)量測試有助于確保合規(guī)性,避免法規(guī)問題。純凈的蒸汽確保滅菌過程中溫度和壓力的穩(wěn)定性,提高滅菌效果,防止微生物殘留。制藥用蒸汽相關(guān)法規(guī):在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當(dāng)于3.5%,體積分?jǐn)?shù));干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,目前的干燥度檢測方法多為近似。對金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.95;對非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.9;過熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),過熱不超過25℃。上海榮熠生物的純蒸汽質(zhì)量檢測儀,專注干度值的檢測。

YY/T 1612—2018《醫(yī)用滅菌蒸汽質(zhì)量的測試方法》本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了滅菌蒸汽的非冷凝氣體含量、干燥度、過熱度、蒸汽冷凝物等質(zhì)量參數(shù)的測試方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于**器械滅菌過程所使用蒸汽的質(zhì)量測試。示例:壓力蒸汽滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌等滅菌過程中所使用的蒸汽。上海榮熠生物科技有限公司的MSQ23S和MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀用于測量:1.過熱值  2.干燥值  3.不凝結(jié)氣體 。我們公司的MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀,是成干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項(xiàng)功能,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍;使用前只需插入電源或使用充電包,連接好蒸汽管路,熱機(jī)完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項(xiàng)檢測數(shù)據(jù);自帶拉桿和滾輪,無需使用推車,即可完成單點(diǎn)檢測也滿足多點(diǎn)移動檢測。MSQ19所有數(shù)據(jù)均自動采集,校核計(jì)算,當(dāng)批檢測完成后,可打印紙質(zhì)報(bào)告單或?qū)С霾豢删庉嫷碾娮訄?bào)告。嚴(yán)格的三級權(quán)限管理軟件,有效避免無關(guān)人員的誤操作。EN285標(biāo)準(zhǔn)中干度值的測試方法。江蘇HTM2010干度法規(guī)

純蒸汽中干燥值的測定,請聯(lián)系上海榮熠科技。安徽2022歐盟GMP附錄干度檢測

蒸汽干度的測量對于確保蒸汽系統(tǒng)的正常運(yùn)行至關(guān)重要。濕飽和蒸汽由飽和水和飽和蒸汽組成的兩相流體,其蒸汽干度是衡量濕飽和蒸汽品質(zhì)的重要指標(biāo)。飽和蒸汽干度是衡量蒸汽品質(zhì)和保證系統(tǒng)**運(yùn)行的關(guān)鍵參數(shù)。我們公司的MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測儀是嚴(yán)格EN285標(biāo)準(zhǔn)對純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行檢測,MSQ23S小巧主機(jī),內(nèi)置真空瓶混勻系統(tǒng),只需連接異型管和插入熱電偶,即便區(qū)域狹小也能便捷操作,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高儀器的適用區(qū)域與范圍;內(nèi)置EN285計(jì)算公式,所有數(shù)據(jù)均為自動計(jì)算,避免繁瑣的計(jì)算過程,可直接打印結(jié)果。安徽2022歐盟GMP附錄干度檢測

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