INano系列GMP級別設備確實可以通過連續流方式進行樣本的制備，并且能夠通過提高流速和延長制備時間來放大制備體積。連續流生產方式在生物制藥領域具有多方面的優勢，具體如下：批次可重復性：連續流生產能夠保證批次間的一致性，這對于藥品的生產尤為重要，因為每一批次的產品都需要達到相同的質量標準。通量可定制：根據生產的需要，INano系列設備的通量是可定制的，這意味著可以根據實際生產需求調整流速，以滿足不同規模的生產要求。廢液量少：在連續流生產過程中，單次廢液量可以控制在少于20ml，這有助于減少廢物產生，符合環保和成本控制的需求。多模塊可選：INano系列設備提供了多種模塊選擇，這使得設備能夠適應不同的生產流程和工藝要求，增加了其靈活性和適用性。符合法規要求：這些設備不僅符合cGMP（當前良好生產規范）的要求，而且軟件系統也符合GLP（良好實驗室規范）/GMP法規要求及FDA21CFRPart11的要求，確保了生產過程的合規性和數據的可靠性。綜上所述，INano系列GMP級別設備的設計充分考慮了生物制藥行業對于生產過程的嚴格要求，通過連續流生產方式和相關功能的優化，實現了高效、合規的生產流程。優化設計的制備設備，滿足不同規模的封裝需求。遼寧核酸藥物混合器定制

INano系列設備在mRNA封裝前后保持了其完整性。在使用INano系列設備進行mRNA封裝的過程中，確保mRNA的完整性是非常重要的，因為mRNA的完整性對于其功能的發揮至關重要。以下是關于INano系列設備和mRNA完整性的一些詳細信息：mRNA的質量和完整性分析：在進行封裝之前，合成的mRNA需要具有良好的完整性和純度。這通常通過瓊脂糖凝膠電泳和HPLC-SEC等方法來分析和確認。微流控設備的混合效果：邁安納的INanoL設備利用微流控技術實現了脂質和RNA的充分混合，這對于形成粒徑均一、包封率高的LNP至關重要。在本研究中，空載LNP和包載了RNA的LNP的粒徑分別為75nm和84nm，PDI小于0.1，顯示出良好的均一性和包封效率。mRNA-LNP的表征：在制備過程中，對mRNA-LNP的表征是評估其質量的關鍵步驟。這包括對粒徑、PDI、包封率以及mRNA的完整性等參數的測量。這些數據表明，INano系列設備能夠在封裝過程中保持mRNA的完整性。整體解決方案的提供：邁安納不僅提供從實驗室到產業化的RNA-LNP全系列封裝設備，還提供整體解決方案，已成功助力多個疫苗的開發。INano系列設備結合Genmix微流控芯片盒可以實現從低流速到高流速的放大。重慶核酸藥物納米藥物遞送系統工業化生產INano系列GMP級別設備采用獨特的回旋流工藝，明顯降低了廢液體積!

INano系列設備基于微流控的原理，實現兩相物質可控有序高效的混合，可用于制備脂質納米粒（LNPs），脂質體，聚合物納米粒等一系列納米材料。該設備利用微流控技術控制兩相在微流道中的混合，通過精細的流體控制和混合機制，實現納米顆粒的大小、形狀和結構的調節。通過納米顆粒的調控，可以實現對藥物的包裹和釋放，從而提高藥物的生物利用度和給藥效果。INano系列設備具有高效、可控、快速、規模化生產等優點，適用于藥物傳遞、基因療法、免疫療法等領域的研究和應用。通過納米技術，可以提高藥物的靶向性和穿透力，減少藥物的副作用，對實現個性化療法提供幫助。

INanoL+適用的微流控芯片盒類型包括R-SDM、S-SDM、R-MDM、S-MDM、R-LDM和S-LDM。這些芯片盒的相關信息：R-SDM：這是一種可重復用的配方篩選芯片，流速范圍是0.1-60ml/min，適合在需要多次進行相似實驗或生產時使用，以降低成本和提高效率。S-SDM：這是一種一次性配方篩選芯片，流速范圍也是0.1-60ml/min，適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的實驗中使用。R-MDM：這是一種可重復用的放大工藝芯片，流速范圍是40-150ml/min，適合在大規模生產時使用，以提高效率和降低成本。S-MDM：這是一種一次性放大工藝芯片，流速范圍是40-150ml/min，適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的大規模生產中使用。R-LDM：這是一種可重復用高流速芯片，流速范圍是100-260ml/min，適合在需要更高流速的實驗或生產中使用。S-LDM：這是一種一次性高流速芯片，流速范圍是100-260ml/min，同樣適合在需要更高流速且需保持無菌條件的實驗或生產中使用。綜上所述，INanoL+設備提供了多種微流控芯片盒類型供用戶選擇，無論是小規模的配方篩選還是大規模的放大工藝篩選，都能滿足用戶的需求。且芯片盒無菌無酶無熱原，確保了實驗的準確性和**性。INano系列GMP級別設備確實會按照GMP管理規范進行FAT、SAT和IOQ測試；

行業解決方案：邁安納不僅提供設備，還針對RNA納米藥物遞送行業的難題提供整體解決方案。這意味著公司不僅關注產品的開發，還致力于推動整個行業的技術進步和應用實踐。國際認證：INano系列設備的國際認證，如歐盟CE認證和美國FCC認證，表明這些設備符合嚴格的國際標準，能夠在全球范圍內提供服務。服務范圍：邁安納的服務對象包括國內外多家頭部生物制藥公司及科研學術機構。公司的產品和服務已經幫助多個客戶成功獲得mRNA類藥物的IND臨床批件，并進入臨床和商業化生產階段。綜上所述，邁安納的INano系列設備不僅在技術上獲得了InventionPatent的保護，而且在實際應用中也得到了國內外市場的認可。這些成就展現了邁安納在納米藥物遞送領域的專業實力和創新能力。Nano系列設備基于自下而上的分子組裝機制進行納米顆粒的制備，更適合生物大分子的包封!遼寧混合器工業化生產

INanoTM系列平臺助力獸用疫苗從實驗室到放大生產的每一步！遼寧核酸藥物混合器定制

INano系列設備兼容不同材質的混合芯片，包括COC材質、COP材質和不銹鋼材質等。INano系列設備的設計理念在于提供靈活性和兼容性，以適應不同的研究和生產需求。這些設備用于納米藥物的制備，特別是在mRNA疫苗的開發中顯示出其重要性。以下是關于INano系列設備及其混合芯片材質兼容性的詳細介紹：COC（環烯烴共聚物）材質：COC是一種透明的熱塑性塑料，具有良好的化學穩定性和生物相容性，這使得它成為制備藥物輸送系統的理想材料。COP（環烯烴聚合物）材質：COP也是一種高透明度的塑料材料，具有優異的耐熱性和耐化學性，適合用于需要高溫或化學處理的藥物制備過程。不銹鋼材質：不銹鋼因其耐腐蝕性和耐高溫性而在制藥行業中廣泛應用。它能夠承受嚴格的清潔和滅菌過程，保證生產過程的無菌性。綜上所述，INano系列設備的多樣化材質選擇不僅提供了與不同藥物和生產過程的兼容性，還確保了產品的質量和**性，這對于滿足嚴格的制藥行業標準至關重要。遼寧核酸藥物混合器定制