2024-09-24 00:12:57
中博瑞康在2021年底,成立了設計研究院,設立成都研發中心和上海研發中心,由具有多年細胞制備工具領域專業技術能力和實戰經驗的高素質研發人員組成,形成一支功能涵蓋系統、機械、電子、軟件、耗材和測試的國內高水平的研發團隊。在復雜系統開發、精密流路設計、血細胞精確分離、圖像識別、GMP級耗材領域擁有關鍵技術優勢,為中博瑞康重要業務目標和戰略目標提供強大的研發技術保障。公司已經獲得80多項知識產權與商標證書,并啟動國際PCT申報。
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中博瑞康雀之星無菌接管機,廣泛應用于血站、**血庫的血液分裝、制備,以及生物制品公司與免疫療法中心等機構的管路接管、分袋等工作,可用于成分混合、去除白細胞、病原體滅活、成分分裝、質量控制采樣、細胞洗滌和冷凍等任務。無菌接管機由儀器設備及配套熔接片耗材組成,適用于外徑3.9mm~6.0mm,內徑2.9mm~4.1mm的醫用PVC標準管路。針對不同用途的血袋、生物制品袋,本接管機300W工作功率,有效縮短接管時間;可以提供不同熔接溫度設置,應對包括PVC管、乳膠管、硅膠管、PE等不同材質管路的熔接要求。
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近年來細胞與基因療法在疾病診療過程中取得了一系列突破性成就,細胞療法已成當下熱門領域。細胞與基因療法領域的快速發展帶動了上游細胞制備工具市場迎來爆發,但常年進口控制,成本居高不下,供應鏈嚴重稀缺,服務質量不高,嚴重影響國產細胞基因藥研發上市速度和新藥挽救國人患者的臨床愿望。其中重要的是,細胞藥物制備個體化要求高,中國臨床操作習慣和法規與國外不同,海外產品難以根據國內實際情況進行技術拼接,整機進口的工具難以滿足客戶的個性化需求。國內企業對國產細胞制備工具和服務的需求日益強烈。
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生命科學前沿領域超過90%的上游設備和耗材均依賴進口,上游設備、試劑、耗材價格昂貴,導致中下游產品價格居高不下。中博瑞康目光長遠,抓住了這個領域的“牛鼻子”,其設備耗材的性能可與國外高質量產品比肩,且價格更低,這將對中國細胞和基因療法行業產生巨大的促進作用。細胞和基因療法已經在臨床疾病診療領域占據重要地位。相信中博瑞康的國產細胞制備工具,將會為中國細胞和基因療法產業的快速發展起到巨大的助推作用,對于加快細胞和基因療法進入醫保也有積極意義。
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中博瑞康在上海臨港南橋科技城內的生產中心,總建筑面積7600平方米,建設有高質量公共設備管理系統,配套擁有GMP級C+A耗材潔凈生產車間和藥用級液體潔凈生產車間、NMPA**器械級設備生產車間、C+A級細胞與基因療法工藝研發驗證實驗室和設備研發實驗室、高潔凈級別完備功能質控中心、高級別低溫常溫倉儲中心,可達年產細胞與基因療法制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設備3000臺的生產規模。公司位于成都和上海的研發中心,是由具有多年細胞制備工具領域專業技術能力和實戰經驗的高素質研發人員組成,功能涵蓋系統、機械、電子、軟件、耗材和測試。在復雜系統開發、精密流路設計、血細胞精確分離、圖像識別、GMP級耗材領域擁有關鍵技術優勢。
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